Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế quyết định xử phạt hành chính 70 triệu đồng Công ty trách nhiệm hữu hạn Oripharm của Ấn Độ do sản xuất thuốc Unicet kém chất lượng.
Ngày 9/10, Cục Quản lý dược ban hành quyết định xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty trách nhiệm hữu hạn Oripharm (đại diện cho nhà sản xuất Công ty Bal Pharma (India) Ltd.; địa chỉ: Plot No 21&22, Bommasandra Industrial Area, Hosur road, Banalore, 560099, India).
Cụ thể, Công ty trách nhiệm hữu hạn Oripharm đã thực hiện hành vi vi phạm hành chính sản xuất thuốc Unicet, SDDKVN-18786-15, số lô UUNE 1703, hạn dùng: 02/2020 không đạt tiêu chuẩn chất lượng mức độ 2 theo quy định của pháp luật (thuốc không đạt chất lượng trong quá trình lưu thông), quy định tại Điểm c, Khoản 3, Điều 39 và Khoản 5 Điều 4 của Nghị định 176/2013/NĐ-CP ngày 14/11/2013 của Chính phủ quy định về xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế.
Cục Quản lý dược yêu cầu Công ty trách nhiệm hữu hạn Oripharm phải phối hợp với các đơn vị liên quan thực hiện thu hồi và hủy toàn bộ lô thuốc kém chất lượng nêu trên theo quy định hiện hành, báo cáo Cục kết quả hủy thuốc sau 10 ngày hoàn tất thủ tục hủy thuốc.
 |
| Thuốc Unicet kém chất lượng bị xử phạt mức 70 triệu đồng. |
Cùng ngày 9/10, Cục quản lý Dược cũng xử phạt hành chính đối với Công ty trách nhiệm hữu hạn Dược phẩm Biển Loan (địa chỉ: số 28 đường Thống Nhất, phường Bình Thọ, quận Thủ Đức, Thành phố Hồ Chí Minh), Cục Quản lý Dược cũng ban hành quyết định số 715/QĐ-XPHC xử phạt vi phạm hành chính 10 triệu đồng vì kinh doanh thuốc không đúng với hình thức kinh doanh, phạm vi kinh doanh đã được ghi trên giấy chứng nhận đủ điều kiện đăng ký thuốc, quy định tại điểm đ, khoản 2, Điều 37 của Nghị định 176/NĐ-CP quy định về xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế.
 |
| Trụ sở công ty dược Biển Loan bị Cục quản lý Dược xử phạt 10 triệu đồng vì kinh doanh thuốc không đúng với hình thức kinh doanh. |
Công ty trách nhiệm hữu hạn Dược phẩm Biển Loan còn bị tước quyền sử dụng giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc do Sở Y tế Thành phố Hồ Chí Minh cấp trong thời gian 1 tháng.