Ngày 15/10, Cục Quản lý Dược có Công văn số 19529/QLD-CL về việc đình chỉ lưu hành thuốc Viên nén PASAPIL.
Căn cứ kết quả kiểm nghiệm mẫu thuốc do Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm Quảng Ngãi lấy tại Khoa Dược, Bệnh viện đa khoa tỉnh Quảng Ngãi và Ban bảo vệ chăm sóc sức khỏe cán bộ tỉnh Quảng Ngãi đối với thuốc viên nén Pasapil (Enalapril maleat 5mg) SĐK: VN-15829-12, Số lô: 41; NSX: 11/2016; HD: 01/11/2019 do Công ty S.C.Arenna Group S.A. (Romania) sản xuất, Công ty trách nhiệm hữu hạn một thành viên Dược Sài Gòn nhập khẩu, Công ty trách nhiệm hữu hạn Dược phẩm Minh Trí ủy thác nhập khẩu; Cục Quản lý Dược thông báo đình chỉ lưu hành trên địa bàn tỉnh Quảng Ngãi thuốc viên nén Pasapil.
Lý do loại thuốc này không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định lượng.
 |
| Thu hồi viên nén PASAPIL có ngày sản xuất 11/2016 và hạn sử dụng đến 1/11/2019 chính thức bị thu hồi. |
Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty trách nhiệm hữu hạn một thành viên Dược Sài Gòn, Công ty trách nhiệm hữu hạn Dược phẩm Minh Trí phối hợp với nhà cung cấp và phân phối thuốc thông báo thu hồi thuốc viên nén Pasapil tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng thuốc trên địa bàn tỉnh Quảng Ngãi và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên.
Việc kiểm tra giám sát việc thực hiện thu hồi lô thuốc Pasapil và xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định sẽ do Sở Y tế Thành phố Hồ Chí Minh và Sở Y tế Quảng Ngãi chịu trách nhiệm.
Được biết, thuốc viên nén Pasapil thuộc nhóm sản phẩm thuốc tim mạch có tác dụng trong việc làm giảm sức cản của động mạch ngoại biên, làm giảm tiền và hậu tải trong bệnh suy; làm giảm chứng phì đại, triệu chứng và độ suy tim làm tăng sức chịu đựng khi gắng sức...làm tăng sức chịu đựng khi gắng sức.
