Ngày 15/11, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) đã ban hành quyết định số 701/QĐ-XPHC, xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty Windlas Biotech Pvt.Ltd-India (Đại diện là Công ty Cổ phần Dược phẩm Khánh Hòa, số 74 đường Thống Nhất, phường Vạn Thắng, Thành phố Nha Trang, tỉnh Khánh Hòa).
 |
| Ảnh minh họa |
Công ty Windlas Biotech Pvt.Ltd bị xử phạt vi phạm hành chính về hành vi sản xuất thuốc Cetirizine l0mg, SĐK VN-19406-15, số lô WCH 7008E, NSX 25/8/2017, HD 24/8/2020 không đạt tiêu chuẩn chất lượng mức độ 2 theo quy định của pháp luật, quy định 1 tại Điểm c Khoản 3 Điều 39 và Khoản 5 Điều 4 của Nghị định 176/2013/NĐCP ngày 14/11/2013 của Chính phủ, quy định về xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế.
Ngoài hình thức xử phạt chính bằng tiền, mức 70 triệu đồng, biện pháp khắc phục hậu quả trong quyết định xử phạt vi phạm hành chính nêu rõ, Công ty Windlas Biotech Pvt.Ltd phối hợp với Công ty Cổ phần Dược phẩm Khánh Hòa và các đơn vị liên quan thực hiện thu hồi triệt để và hủy toàn bộ lô thuốc kém chất lượng nêu trên theo quy định hiện hành.
Báo cáo Cục Quản lý Dược kết quả huỷ thuốc sau 10 ngày hoàn tất thủ tục hủy thuốc.
Theo quyết định, Công ty Cổ phần Dược phẩm Khánh Hòa có trách nhiệm nghiêm chỉnh chấp hành Quyết định xử phạt, nếu không chấp hành sẽ bị cưỡng chế thi hành.
