Cục Dược chỉ đạo thu hồi toàn quốc lô thuốc Clavophynamox 1000

27/09/2019 09:00
Nhật Minh
(GDVN) - Thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan của amoxicillin và clavulanic acid.

Lô thuốc viên nén bao phim Clavophynamox 1000 bị thu hồi toàn quốc do không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan của amoxicillin và clavulanic acid.

Cục Quản lý dược liên tục tăng cường kiểm tra xử lý những trường hợp vi phạm. ảnh minh họa: TM.
Cục Quản lý dược liên tục tăng cường kiểm tra xử lý những trường hợp vi phạm. ảnh minh họa: TM.

Căn cứ vào phiếu kiểm nghiệm báo cáo kết quả lấy mẫu bổ sung đối với một lô thuốc viên nén bao phim Clavophynamox 1000 của Viện Kiểm nghiệm thuốc Thành phố Hồ Chí Minh cho thấy: Thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan của amoxicillin và clavulanic acid.

Vì vậy, Cục Quản lý Dược thông báo thu hồi toàn quốc lô thuốc viên nén bao phim Clavophynamox 1000 (Amoxicillin 875mg, clavulanic acid 125mg), SĐK: VN-20275-17, số lô: K026, NSX: 14/01/2018, HD: 13/01/2020, do Công ty Flamingo Pharmaceuticals Ltd. (India) sản xuất, Công ty cổ phần Dược Đại Nam nhập khẩu.

Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty cổ phần Dược Đại Nam phối hợp với nhà cung cấp và phân phối gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng này.

Sở Y tế các tỉnh thành phố trực thuộc Trung ương, y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh về việc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên. Kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.

Sở Y tế Thành phố Hồ Chí Minh kiểm tra và giám sát Công ty cổ phần Dược Đại Nam thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định.

Nhật Minh