Thực hiện sự chỉ đạo của Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế tại công văn số 7375/QLD-CL ngày 2/5 thông báo đình chỉ lưu hành trên toàn quốc viên nén bao phim Clar 500 (Clarithromycin tablets USP 500mg), SĐK: VN-8455-09, số lô: C-23001, NSX: 01/12/2016, HD: 30/09/2019, do Công ty Lyka labs limited, India sản xuất, Công ty Trách nhiệm hữu hạn một thành viên Vimedimex Hà Nội nhập khẩu.
Mẫu thuốc lấy tại Công ty Trách nhiệm hữu hạn Thương mại và Dược phẩm Thiện Nhân (quầy 105 tầng 1, Hapu Medicenter, số 01 Nguyễn Huy Tưởng, Thanh Xuân, Hà Nội. Thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan.
Vì vậy, Sở Y tế Hà Nội yêu cầu Công ty Trách nhiệm hữu hạn một thành viên Vimedimex Hà Nội, Công ty Trách nhiệm hữu hạn Thương mại và Dược phẩm Thiện Nhân thu hồi triệt để lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên.
 |
| Sở Y tế Hà Nội yêu cầu các đơn vị tiến hành kiểm tra, thu hồi sản phẩm |
Các cơ sở y tế công lập trực thuộc ngành, các cơ sở y tế ngoài công lập, các doanh nghiệp kinh doanh thuốc, các cơ sở bán lẻ thuốc trên địa bàn khẩn trương rà soát, thu hồi lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên.
Phòng y tế các quận, huyện, thị xã và Phòng Quản lý hành nghề y dược tư nhân Sở Y tế Hà Nội thông báo đến các cơ sở hành nghề trên địa bàn quản lý, tiến hành kiểm tra, giám sát việc thực hiện thu hồi của cơ sở.
Clar 500mg được sử dụng bằng đường uống cho các nhiễm khuẩn đường hô hấp trên và dưới, nhiễm khuẩn da và các tổ chức da, viêm tai giữa gây ra do các chủng khuẩn nhạy cảm.
Thuốc cũng được sử dụng bằng đường uống trong điều trị nhiễm khuẩn lan tỏa do Mycobacterium avium complex...
