Cục Dược đình chỉ, thu hồi 11 loại thuốc chứa hoạt chất có nguy cơ gây ung thư

Nhật Minh
(GDVN) - 11 loại thuốc chứa hoạt chất Ranitidine do có chứa tạp chất N-nitrosodimethylamine (NDMA) có nguy cơ gây ung thư ở hàm lượng vượt quá ngưỡng cho phép của quốc.

Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) đã ra quyết định đình chỉ lưu hành và thu hồi nhiều loại sản phẩm không đáp ứng quy định.

Một trong 11 loại thuốc bị yêu cầu thu hồi.

Trong tháng 10/2019, Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) vừa ra quyết định đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc 1 số sản phẩm không đáp ứng quy định.

Cụ thể, ngày 2/10, Cục Quản lý Dược có văn bản gửi Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, các cơ sở nhập khẩu thuốc yêu cầu thu hồi các thuốc chứa Ranitidine do phát hiện chứa tạp chất N-nitrosodimethylamine (NDMA) có nguy cơ gây ung thư ở hàm lượng vượt quá ngưỡng cho phép của quốc tế.

Để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, Cục Quản lý Dược yêu cầu thu hồi tất cả các thuốc thành phẩm có tên sau đây:

Cục Quản lý Dược yêu cầu các Công ty nhập khẩu thuốc: Phối hợp với nhà phân phối thuốc thông báo thu hồi tất cả các lô thuốc thành phẩm nêu trên tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng thuốc và tiến hành thu hồi toàn bộ các lô thuốc này;

Gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược trong vòng 01 tháng kể từ ngày ký Công văn này, hồ sơ thu hồi bao gồm số lượng nhập khấu, số lượng thu hôi, các bằng chúng về việc thực hiện thu hồi tại các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng đã mua thuốc theo quy định tại Thông tư số 11/2018/TT-BYT ngày 04/5/2018 của Bộ Y tế quy định về chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc.

Cục Quản lý Dược đề đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố: Thông báo việc thu hồi tới các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc trên địa bàn;

Công bố thông tin việc thu hồi tất cả các thuốc thành phẩm nêu trên trên Trang thông tin điện tử của Sở; Kiểm tra và giám sát các Công ty nhập khẩu thuốc trên địa bàn thục hiện việc thu hồi các thuốc nêu trên.


Nhật Minh
Đang tải tin...