Thu hồi toàn bộ lô thuốc Young II Captopril Tablet không đạt chất lượng

Nhật Minh
(GDVN) - Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế đã ban hành công văn số 19942/QLD-CL đình chỉ lưu hành thuốc Young II Captopril Tablet không đạt tiêu chuẩn chất lượng.

Cụ thể, cơ quan kiểm nghiệm phát hiện mẫu sản phẩm thuốc Young II Captopril Tablet (Captopril 25mg), số lô 1801, ngày sản xuất 29/6/2018 do công ty Young II Pharm.Co., Ltd (Korea) sản xuất, công ty Trách nhiệm hữu hạn Một thành viên Dược Sài Gòn (Sapharco) nhập khẩu không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định lượng Captopril, giới hạn Captopril disulfid, độ hòa tan. 

Ảnh minh họa

Như vậy, lô thuốc nêu trên được xác định là vi phạm mức độ 2. Được biết, thuốc Young II Captopril Tablet (Captopril 25mg) được sử dụng trong các trường hợp tăng huyết áp, suy tim…

Cục Quản lý Dược yêu cầu công ty cổ phần công ty Trách nhiệm hữu hạn Một thành viên Dược Sài Gòn (Sapharco) phối hợp với các cơ sở bán buôn, bán lẻ tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên; 

Sở Y tế các tỉnh/thành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.

Nhật Minh
Đang tải tin...